局晚期鼻咽癌标准治疗中，顺铂化疗的高毒性问题一直困扰医患双方。这一临床痛点终于被中国学者破解。8月21日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌免疫治疗新成果——特瑞普利单抗全程治疗且在同期治疗阶段去除顺铂后，不仅疗效未受影响，还显著降低了毒性，改善了患者的安全性和治疗体验。
鼻咽癌具有显著地域高发特征，中国新发病例约占全球新发病例的50%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局晚期鼻咽癌的标准治疗策略通常是在基于顺铂的同期放化疗基础上联合诱导化疗（放疗前化疗）或辅助化疗（放疗后化疗）。但如何解决顺铂化疗的高毒性问题已成为临床实践中的一个重要挑战。
为解决这一难题，由中山大学肿瘤防治中心马骏院士担任主要研究者，与12个分中心的研究者共同开始了“特瑞普利单抗联合诱导化疗后放疗联合或不联合同期顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅲ期非劣效性多中心随机对照试验（DIAMOND研究）”。该研究旨在验证“全疗程免疫、同期去顺铂”能否在疗效上达到与免疫联合含顺铂同期放化疗方案相媲美的水平，同时显著降低患者呕吐等毒副作用。
展开剩余62%研究共纳入了532例非转移的T4N1或N2–3分期局晚期鼻咽癌患者，随机进入两组：对照组接受特瑞普利单抗联合”吉西他滨-顺铂（GP）“方案诱导化疗和顺铂方案同期放化疗；试验组则在对照组基础上去掉同期顺铂化疗。
研究证实，特瑞普利单抗联合诱导化疗及放疗可以帮助局晚期鼻咽癌患者，3年无失败生存达88.3%，在预设的非劣效性标准以内，说明了在联合免疫治疗的基础上去掉同期顺铂不会降低生存率。与此同时，试验组相较于对照组的所有分级呕吐发生率显著下降了33.6%，3-4级严重急性毒性发生率下降了11.3%，并具有更高的耐受性和生活质量，说明了在联合特瑞普利单抗免疫治疗的基础上去掉同期顺铂可提高患者治疗的安全性，在改善呕吐方面尤为明显。
广州医科大学附属番禺中心医院是此次研究的分中心之一，该院肿瘤一区主任邹国荣接受采访时介绍，在没有止吐方案前，顺铂引起的呕吐反应对化疗部分患者是极大困扰，个别患者甚至在化疗的同时手中端着盆接呕吐物；近年来，随着止吐方案的不断优化，这一情况大为改观，但仍有60%的患者在治疗期间会发生呕吐。“呕吐会影响患者食欲，进而影响他们的营养状况，更重要的是会让患者产生恐惧心理，降低对治疗的依从性。”邹国荣主任介绍，作为此次研究的分中心，他们观察到，去掉同期顺铂的患者发生呕吐的比例只有26%，且呕吐的程度也大为降低，有利于患者完成全部治疗。
“患者肯定会担心去掉同期顺铂是否会影响治疗效果，这也是我们临床医生关注的焦点。”邹国荣主任介绍，从此次临床研究的结果看，去掉同期顺铂，特瑞普利单抗联合诱导化疗及放疗仍能取得同样的治疗效果。在番禺中心医院分中心，他们观察到部分患者治疗效果喜人。例如，有位40多岁的高风险局部晚期鼻咽癌患者，诊断时已经出现了颅顶骨侵犯和颈部淋巴转移，在治疗后原发灶以及颅顶远组织灶全部消掉，体内EB病毒DNA也降至正常范围。
据介绍，作为全球首个“去同步顺铂”Ⅲ期试验，该研究成果为优化鼻咽癌综合治疗模式提供I类证据，为局部晚期鼻咽癌患者提供了一种兼具高疗效与低毒性的有前景的治疗方案。
文｜记者 陈辉
图｜受访者提供
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